澳股新闻2026年9月14日讯，Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, NASDAQ: TLX) 宣布，其旗下脑癌成像药物Pixclara已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。这是首款获批用于胶质瘤成像的FET-PET(一种使用放射性标记氨基酸的 PET 成像技术)药物，标志着该公司在精准医疗领域取得了重要突破。
根据公告显示，Pixclara是一种放射性诊断药物，适用于正电子发射断层扫描（PET），旨在帮助医生区分成人和一个月及以上儿科患者的复发性或进行性胶质瘤与治疗相关改变。胶质瘤是最常见的中枢神经系统癌症，约占所有恶性脑肿瘤的80%，在美国每年约有24,000例新确诊病例。此前，尽管FET-PET成像已被纳入国际临床实践指南，但美国市场尚无FDA批准的同类产品。
Telix Precision Medicine首席执行官Kevin Richardson表示，此次批准将使FET-PET成像在美国得到广泛应用，为医生提供更准确的诊断依据和治疗规划信心。美国脑瘤协会主席Kelly Sitkin也指出，该药物的获批将推动胶质瘤护理的进步。澳股新闻认为，作为首个获批的胶质瘤PET成像药物，Pixclara不仅填补了市场空白，也进一步强化了Telix在诊断和靶向放射性药物疗法（即诊疗一体化(Theranostics，将精准诊断与靶向疗法相结合的医学模式)）领域的领导地位。
Telix是一家全球性的放射性药物公司，其商业产品组合包括Illuccix和Gozellix。除了此次获批的Pixclara外，该公司还有多项资产处于关键性试验阶段，涵盖前列腺癌、肾癌等领域。值得注意的是，Pixclara目前也在进行针对脑转移瘤诊断的3期注册研究，未来有望进一步扩大适应症范围。澳股新闻将持续关注该药物的商业化进展及市场表现。