TELIX Pharmaceuticals Ltd

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公司简介

Telix Pharmaceuticals Limited 是一家处于商业化阶段的生物制药公司,专注于放射性治疗和诊断药物的开发和商业化。公司通过三个分部运营:精准医疗、治疗和制造解决方案。公司的主要候选治疗产品是 TLX591,这是一种镥标记的放射性抗体药物共轭物(rADC),目前正处于晚期前列腺癌患者的 3 期临床试验阶段。该公司还开发了治疗晚期转移性肾癌的 rADC TLX250、治疗胶质母细胞瘤的全身疗法 TLX101、用于造血干细胞移植骨髓调理的候选产品 TLX66 以及治疗前列腺癌的 Illuccix 和 Gozellix。公司还在开发基于其专有的 RADmAb 工程抗体技术的前列腺癌靶向α疗法候选产品 TLX592;用于治疗晚期转移性肾癌患者的 TLX252;用于治疗各种肿瘤的膀胱成纤维细胞激活蛋白 TLX400;TLX102,一种大氨基酸转运体靶向小分子α候选疗法,用于治疗胶质母细胞瘤和多发性骨髓瘤;TLX300,用于治疗软组织肉瘤;TLX090,一种骨寻求剂,用于治疗骨转移和减轻疼痛。此外,该公司还在开发正电子发射断层扫描(PET)诊断成像剂 TLX250-CDx,用于确定肾肿块是否为透明细胞肾细胞癌;正电子发射断层扫描诊断成像剂 TLX101-CDx,用于脑癌病灶成像;以及分化簇 66 成像剂 TLX66-CDx,用于骨髓炎(骨感染)。该公司在澳大利亚、比利时、加拿大、英国、美国和国际上开展业务。公司成立于 2015 年,总部位于澳大利亚北墨尔本。

公司信息

总部:55 Flemington Road, North Melbourne, VIC, Australia, 3051

关键指标

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新闻与公告

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Telix重新向FDA提交脑癌成像药物TLX101-Px上市申请

Telix重新向FDA提交脑癌成像药物TLX101-Px上市申请

Telix Pharmaceuticals Limited今日宣布已向美国FDA重新提交其脑癌成像药物TLX101-Px的新药申请。该PET显像剂旨在区分成人及儿童患者中复发性或进展性胶质瘤的治疗相关变化。公司表示新增数据已充分回应FDA的要求,该药物已被授予孤儿药和快速通道资格。目前美国尚无同类FDA批准产品,而胶质瘤是最常见的脑肿瘤类型之一,每年约有22,000例新发胶质母细胞瘤病例。

2026年03月15日 22:09·公司公告
Telix前列腺癌成像剂Illuccix在华提交新药申请,获中国药监局受理

Telix前列腺癌成像剂Illuccix在华提交新药申请,获中国药监局受理

Telix Pharmaceuticals(ASX:TLX, NASDAQ:TLX)宣布,其旗下前列腺癌成像剂Illuccix的新药申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。该申请基于一项关键的3期临床试验,结果显示其检测肿瘤的阳性预测值高达94.8%,并显著影响了超过三分之二患者的治疗方案。此举标志着Telix在拓展中国市场方面取得重要里程碑,有望为其精准医疗业务带来新的增长点。

2026年01月19日 22:19·公司公告
Telix公布中国关键试验成功结果,并推进两款诊断药FDA审批进程

Telix公布中国关键试验成功结果,并推进两款诊断药FDA审批进程

Telix Pharmaceuticals (ASX:TLX, NASDAQ:TLX)宣布其前列腺癌显影剂Illuccix在中国3期试验中取得成功,患者阳性预测值达94.8%,将支持近期在华提交新药申请。同时,公司脑瘤诊断药TLX101-CDx的NDA重新提交工作正在推进,而肾癌诊断药TLX250-CDx已就CMC问题与FDA达成一致,审批进程取得积极进展。

2025年12月21日 22:27·公司公告

公告数据来自 ASX 官方网站。价格敏感公告会实时更新。