Imricor Medical Systems (ASX: IMR) 宣布其在美国的临床试验进程取得重要进展，弗吉尼亚大学（UVA）健康中心已获批成为其VISABL-AFL 临床试验(一种旨在评估新药、新设备或新治疗方法安全性和有效性的科学研究)的第二个美国站点。
这一举措标志着Imricor在为其磁共振成像（MRI）兼容的心脏消融设备寻求美国市场准入的道路上迈出了关键一步，有望加速患者招募并为最终的FDA(美国食品药品监督管理局，负责监管食品、药品和医疗器械的政府机构)批准奠定基础。 作为一家专注于开发介入性MRI兼容医疗设备的创新企业，Imricor的核心业务旨在通过利用MRI卓越的软组织成像能力，取代传统的X射线透视引导，从而提升心脏导管消融手术的安全性和有效性。
公司的产品线包括NorthStar®标测系统和Advantage-MR® EP记录器/刺激器等资本设备，以及多种一次性使用的消融和诊断导管。目前，其产品已在欧盟、沙特阿拉伯和新西兰获得批准，而美国市场的批准进程则是其未来增长战略的核心。 此次与UVA健康中心的合作具有重要意义。UVA健康中心作为美国顶尖的学术医疗系统，其参与不仅为试验带来了权威的医学专业支持，也增强了该研究的公信力。UVA健康中心的首席研究员Kenneth Bilchick博士表示，MRI引导的电生理消融技术有望推动心律失常治疗策略的进步。
Imricor的首席执行官Steve Wedan强调，UVA健康中心的快速推进确保了公司的患者招募和FDA审批流程能够按计划进行，并透露未来几个月内还将有更多美国站点加入试验。 从财务角度来看，作为一家处于临床阶段的医疗科技公司，Imricor目前的财务状况主要由研发投入和运营成本驱动，尚未产生大规模的商业化收入。因此，此次临床试验的进展并非直接转化为当期收入，而是一项重要的价值创造事件。它降低了技术验证和监管审批的不确定性风险，是公司未来实现盈利的必要前提。
成功完成试验并获得FDA批准，将是Imricor解锁美国这一庞大医疗市场、实现长期营收潜力的关键催化剂。投资者将密切关注后续的患者入组速度和中期数据结果，这些都将直接影响公司的估值和未来的融资能力。
展望未来，UVA健康中心预计于2026年2月开始执行手术程序。随着更多站点的启动和试验的顺利推进，Imricor正稳步朝着其商业化目标迈进。对于这家致力于革新心脏病学治疗手段的公司而言，每一步临床进展都在为其构建长期的竞争壁垒和市场前景。
资料来源：ASX 官方公告（摘要与分析均为本网站原创内容）。
完整公告请以 ASX 官方网站为准。
免责声明：本内容不构成投资建议，版权归原公告发布方所有。
Source: This content is based on official announcements released by the ASX. It does not constitute a full reproduction, translation, or redistribution of the original announcement. For complete and official information, please refer to the original announcement published on the ASX website.
Copyright Notice: The copyright of ASX company announcements belongs to the ASX or the respective listed companies. This website provides summaries, interpretations, and analytical content derived from publicly available information. It does not copy, store, distribute, or host the original announcement content. For the full announcement, please visit the official ASX website.
Disclaimer: The information provided herein is for general informational purposes only and does not constitute financial, legal, or investment advice. No warranty is given regarding the accuracy, completeness, or timeliness of the content. Please consult a licensed financial adviser before making any investment decisions. All investments carry risks.