医疗技术公司Imricor Medical Systems (ASX: IMR)近日公布2026年第一季度活动报告，显示公司在监管审批、临床试验和商业化方面取得显著进展。报告期内，公司获得FDA对NorthStar和Vision-MR诊断导管的批准，并提交了Advantage-MR系统的FDA 510(k)许可申请，为在美国市场的商业化奠定了基础。
根据公告，Imricor在2026年初获得FDA对NorthStar和Vision-MR诊断导管的批准后，市场反应积极，已向多家客户报价并预计在第二季度开始销售。公司还于2月6日提交了Advantage-MR系统的FDA 510(k)许可申请。在临床研究方面，Imricor扩大了VISABL-AFL心房扑动消融临床试验(一种评估心脏消融手术效果的临床研究)的入组能力，新增弗吉尼亚联邦大学和俄克拉荷马心脏研究所作为试验点，这两个机构每年共进行超过800例AFL消融手术。此外，公司还在布拉格的Na Homolce医院增加了VISABL-VT试验点。
Imricor首席执行官Steve Wedan表示，2026年第一季度是公司的又一个决定性季度，展示了公司多年来的战略正在转化为业务各个领域的实际动力。公司在美国市场的商业化进程加速，NorthStar产品尤其受到市场关注。4月初，公司还提交了NorthStar的儿科标签扩展申请，预计将在本季度获得批准，这将为公司打开美国250多家儿童医院的专用渠道，进一步加速商业化进程。
财务数据显示，Imricor在2026年第一季度基础运营现金流出为590万美元，较上一季度的520万美元有所增加。总运营现金流出为780万美元，包括40台RF-5000发生器的一次性投资以及与SEC Form 10注册相关的审计和法律费用。现金收入达到6.2万美元，较上一季度增长140%。截至2026年3月31日，公司现金和短期投资总额为3290万美元（约4800万澳元）。公司预计第二季度运营现金流出将回归至约600万美元的水平。
Imricor是全球唯一提供MR兼容一次性设备的公司，专注于实时iCMR介入性心脏磁共振(一种在磁共振引导下进行心脏介入手术的技术)心脏消融术，目标市场估计超过150亿美元。随着多项监管审批的通过和临床试验的推进，公司正从技术验证阶段进入商业加速阶段。Wedan表示，公司对实时MR引导的长期潜力充满信心，并认为Imricor在2026年余下时间及未来处于非常有利的地位。