澳股新闻2026年7月30日报道，抗病毒药物研发公司 Island Pharmaceuticals (ASX: ILA) 公布了截至 2026 年 6 月 30 日的季度报告。该公司宣布其核心药物 Galidesivir 在美国 FDA 的 Animal Rule(一种在人体临床试验不可行或不道德时，基于动物有效性数据批准药物的监管途径) 开发路径上取得重大进展，包括启动 GMP 生产、获得孤儿药资格以及获准在乌干达埃博拉疫情中进行同情使用。
根据公告显示，Island Pharmaceuticals 已正式启动 Galidesivir 的 GMP(药品生产质量管理规范) 生产工作，这一里程碑标志着该项目向后期开发和商业化准备迈进。生产活动由 PI Health Sciences 负责，旨在支持计划中的关键性动物法则有效性研究。此外，美国 FDA 授予该药物用于马尔堡病毒病暴露后预防的 Orphan Drug Designation(孤儿药资格认定)，这将赋予公司获批后七年的市场独占权及多项开发优惠。
在研发合作方面，该公司扩大了与美国陆军传染病医学研究所（USAMRIID）的合作研发协议（CRADA），确定了剂量优化研究的设计。同时，Island 与德州生物医学研究所（Texas Biomed）签署了工作声明，计划在感染后不同时间点评估 Galidesivir 的疗效。澳股新闻认为，这两项互补研究预计将从 32 只非人类灵长类动物中生成数据，将显著优化关键研究设计并降低监管风险。
值得注意的是，Island Pharmaceuticals 在季度结束后获得了乌干达政府及相关伦理委员会的所有必要批准，允许在正在发生的 Bundibugyo 埃博拉疫情中使用 Galidesivir。该项目由乌干达卫生部赞助，并在世卫组织（WHO）的 MEURI(监测未注册和试验性干预措施的紧急使用) 框架下进行。这为公司提供了一个在活跃疫情中收集人类临床、安全性和病毒学数据的罕见机会，且无需公司承担资金负担。
除了核心药物 Galidesivir，公司还在 ISLA-101 项目上取得进展，获得了一项涵盖登革热和基孔肯雅病毒治疗的新加坡专利，有效期至 2034 年 4 月。同时，公司宣布任命 Raymond Taylor 为高级科学研究员，Stephen Thomas 教授为高级临床研究员，Mark Herzog 为高级全球卫生安全顾问，以加强其在抗病毒药物开发和生物防御领域的专业能力。澳股新闻将持续关注该公司在抗病毒药物开发及商业化方面的后续进展。