新西兰癌症诊断公司Pacific Edge(NZX、ASX:PEB)今日发布截至2025年12月的第三季度(Q3 26)投资者更新,显示测试量受季节性因素和Medicare覆盖挑战影响显著下滑,但公司在推动Medicare政策覆盖方面取得突破性进展,为未来增长奠定基础。 Q3 26期间,公司总实验室测试量TLT(Total Laboratory Throughput,指实验室处理的测试总数)为5,446次,较Q2 26的6,286次下降13.4%。美国市场TLT下滑19.5%至4,003次,主要受Medicare覆盖政策不确定性及节假日季节性放缓拖累;亚太地区则逆势增长9.7%至1,443次,得益于商业测试量提升。
公司销售团队效率指标(测试量/全职销售人员)降至334,Q2 26为403,订购临床医生数量从803名减少至691名。 核心运营亮点集中在Medicare覆盖推进上。公司宣布,Medicare承包商Novitas的承包商咨询委员会CAC(Contractor Advisory Committee,负责审查医疗政策的专业小组)会议定于2026年2月20日举行,将讨论基于尿液生物标志物的测试覆盖政策,这有望为Cxbladder Triage测试制定新的地方覆盖决定LCD(Local Coverage Determination,定义Medicare报销范围的区域政策)。
此外,Kaiser Permanente的实证研究已被《Urology Practice》期刊接受发表,为CAC提供关键临床证据;首次Medicare上诉听证会定于2月24日,针对被拒报销的测试案例。 商业支付方拓展取得突破,诊断智能提供商Avalon Healthcare Systems(覆盖4400万美国公民)已认可Cxbladder Triage“符合覆盖标准”,这为Medicare和其他支付方提供权威模板。同时,公司领导层完成交接,新任主席Simon Flood接替退休的Chris Gallaher,旨在强化战略执行。
CEO Dr. Peter Meintjes强调:“尽管测试量面临挑战,Pacific Edge进入2026年处于最强位置,以建立持久的Medicare覆盖政策。成功后将显著提升报销确定性。”公司还指出,Cxbladder Triage Plus的Medicare定价为US$1,328(自2026年1月1日生效),高于现有测试的US$760,未来有望提升平均销售价格ASP(Average Sales Price,指测试的平均售价)。
Pacific Edge Limited总部位于新西兰达尼丁,是全球领先的膀胱癌诊断公司,通过旗下实验室提供Cxbladder测试套件,用于血尿患者和复发监测的风险分层。该测试已获美国泌尿外科协会AUA(American Urological Association,专业医学组织)指南推荐,覆盖美国、亚太等市场。