澳股新闻2026年5月20日报道，澳大利亚医疗器械公司OncoSil Medical Limited（ASX：OSL）宣布其OncoSil™设备已获得澳大利亚治疗用品管理局（TGA）批准，用于治疗胰腺癌。该设备成为澳大利亚首个也是唯一一个获得TGA批准的III类医疗器械，可直接针对胰腺内的肿瘤进行治疗。
根据公告显示，OncoSil™设备已被列入澳大利亚治疗用品登记册（ARTG），这标志着该公司在本土市场商业化道路上迈出了重要一步。OncoSil™设备主要针对无法切除的局部晚期胰腺癌（LAPC）患者，与吉西他滨化疗联合使用。澳股新闻认为，这一批准不仅验证了该公司的临床和监管工作，也为澳大利亚患者提供了新的治疗选择。
胰腺癌是澳大利亚第8大常见癌症，每年约有4,353新病例。作为一种预后较差的癌症，胰腺癌的治疗选择有限，生存率较低。OncoSil™设备通过磷-32（32P）微粒子(一种放射性同位素，能够释放β射线杀死癌细胞)直接注射到肿瘤内部，相比外部放疗可以提供更高剂量的辐射，同时保护周围重要器官。
OncoSil Medical首席执行官Nigel Lange表示：「作为一家澳大利亚医疗技术公司，在本土市场获得批准对我们而言具有特殊意义。这一里程碑不仅验证了我们临床和监管工作的实力，也使患有最难治疗癌症之一的澳大利亚患者能够获得新的治疗选择。」澳股新闻注意到，该公司位于悉尼麦考利公园的新制造设施已接近完工，预计将加强其国内和全球供应链能力。
皇家阿德莱德医院内镜科主任Nam Nguyen教授对此评价道：「胰腺癌仍然是肿瘤学领域最未被满足的需求之一，OncoSil™设备在澳大利亚的可用性对临床医生和患者来说都是重要进步。根据我们的经验，该设备在帮助患者达到手术资格方面显示出巨大潜力，而手术资格是胰腺癌长期结果最重要的决定因素之一。」市场反应值得留意。