OncoSil Medical Limited 是一家医疗设备公司,致力于开发和销售用于治疗胰腺癌和远端胆管癌的局部放射疗法。该公司的主导产品是 OncoSil,这是一种一次性近距离放射治疗设备,用于治疗局部晚期胰腺癌患者,并与吉西他滨类化疗相结合。OncoSil Medical Limited 成立于 2005 年,总部位于澳大利亚麦格理公园。
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OncoSil Medical (ASX:OSL)已向美国FDA提交OncoSil™设备的人道主义设备豁免申请,用于治疗远端胆管癌。若获批,将成为美国首个针对该疾病的III类医疗设备,FDA审查期预计45天。此举是公司进入全球最大医疗设备市场的重要战略步骤,有望为罕见癌症患者提供新治疗选择。
澳大利亚医疗器械公司OnCoSil Medical(ASX:OSL)宣布其OncoSil™设备获得TGA批准,成为澳大利亚首个获批的胰腺癌局部治疗III类医疗器械。该设备通过直接向胰腺肿瘤内注射放射性微粒子进行治疗,每年可为澳大利亚4,353名胰腺癌新患者提供新治疗选择。公司本土获批将加速其全球商业化战略推进。
公告数据来自 ASX 官方网站。价格敏感公告会实时更新。