澳大利亚医疗技术公司Imricor Medical Systems (ASX: IMR) 今日宣布，已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交其NorthStar® Mapping System的儿科适应症扩展申请。这一举措紧随该系统今年1月获得FDA成人患者使用批准之后，是该公司在美国商业化战略中的又一重要步骤。
根据公司公告，自NorthStar获得成人使用批准以来，Imricor已经收到了来自美国各地儿童医院的积极咨询。数据显示，美国拥有超过250家儿童医院，这为NorthStar系统提供了广阔的市场空间。Imricor首席执行官Steve Wedan表示，儿童医院通常对减少患者辐射暴露有强烈需求，而NorthStar作为用于介入心血管磁共振(iCMR)程序的导航系统，非常适合改进目前仅使用标准MRI系统接口执行的iCMR程序流程。
分析人士指出，儿科市场代表了对NorthStar而言具有吸引力的早期商业渠道，可以在成人医院更广泛采用Imricor完整EP平台之前先行建立市场地位。如果获得批准，这一儿科适应症扩展将允许Imricor积极向儿科病例推广NorthStar系统，扩大该系统的可寻址市场，并加强公司在美国的商业势头。公司预计FDA将在本季度做出审批决定。
Wedan在评论中强调："将NorthStar提交儿科适应症扩展是加速我们美国商业化战略的激动人心且实际的一步。自今年早些时候获得FDA批准以来，我们已经看到了来自儿童医院的浓厚兴趣，并已开始与这些潜在客户接触。"他补充说，儿科中心可能成为NorthStar在美国采用的重要渠道，在这些医院建立安装基础有潜力产生收入、扩大技术知名度，并为公司在成人医院中更广泛推广完整EP平台奠定基础。