公司简介
Nike Cross Nationals (NXN) 是一项越野邀请赛，作为美国高中越野运动的非官方全国团体锦标赛。该赛事由耐克赞助，旨在提升全国高中越野队之间的竞争水平。NXN 此前是耐克全国系列赛的一部分，该系列赛曾包含室内和室外田径的全国赛事。
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新闻与公告
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Nexsen携手亚洲医疗巨头 推进即时诊断平台临床验证
医疗技术公司Nexsen Limited (ASX:NXN) 与亚洲知名医疗机构GHK Hospital Limited签署战略合作协议，将在香港500床多专科私立医院推进其即时诊断平台的临床验证。GHK是全球医疗巨头IHH Healthcare（市值约270亿澳元）的子公司，此次合作将帮助Nexsen获取真实世界医院工作流程数据，加速其诊断产品的临床验证和市场准入。
Nexsen完成ISO 13485第一阶段审计，加速全球监管与商业化进程
Nexsen Limited宣布成功完成ISO 13485质量管理体系第一阶段审计，为公司临床验证、监管提交和未来商业制造奠定基础。这一里程碑将加速公司在全球市场的监管审批和商业化进程，特别是在美国、澳大利亚、亚太及欧洲市场。公司正按计划推进第二阶段审计，目标获得ISO 13485认证并满足MDSAP要求，为其 flagship 产品StrepSure®等多款诊断产品的全球推广铺平道路。
Nexsen (ASX:NXN) 启动FDA预审程序，加速GBS快速传感器进军美国市场
Nexsen (ASX:NXN) 宣布已向美国FDA提交其GBS快速传感器的预审申请，标志着公司进入全球最大孕产妇健康市场的关键一步。公司通过[510(k)](一种医疗器械上市前审批途径，证明新产品与已合法上市产品实质等同)路径寻求市场准入，预计70天内获得FDA反馈。同时，公司任命资深财务专家Richard Jarvis为首席财务官，以加强商业化准备，其首席创新官Vipul Bansal教授亦获RMIT大学杰出教授荣誉，彰显了公司的科研实力。
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