Neurizon Therapeutics Ltd

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公司简介

Neurizon Therapeutics Limited 是一家处于临床阶段的生物技术公司,致力于开发治疗神经退行性疾病的药物。该公司开发治疗神经系统疾病的药物研发知识产权。其主要候选药物是 NUZ-001,这是一种小分子药物,目前正处于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症以及其他神经退行性疾病的二期临床试验阶段。公司前身为 PharmAust Limited,于 2024 年 10 月更名为 Neurizon Therapeutics Limited。Neurizon Therapeutics Limited 成立于 2000 年,总部位于澳大利亚墨尔本。

公司信息

总部:Suite 2, Melbourne, VIC, Australia, 3000

关键指标

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新闻与公告

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Neurizon ALS疗法未获FDA快速通道认定,关键临床试验仍按计划推进

Neurizon ALS疗法未获FDA快速通道认定,关键临床试验仍按计划推进

Neurizon (ASX: NUZ)宣布其ALS在研药物NUZ-001未能获得美国FDA的快速通道认定,但获得了明确的监管路径反馈。同时,该药物已进入HEALEY ALS平台试验的下一阶段,预计年初将招募首位患者,且公司已确保完成关键试验的充足资金。

2026年01月01日 22:42·公司公告
Neurizon Therapeutics (ASX: NUZ) ALS药物NUZ-001获FDA批准,将启动关键平台试验

Neurizon Therapeutics (ASX: NUZ) ALS药物NUZ-001获FDA批准,将启动关键平台试验

临床阶段生物技术公司Neurizon Therapeutics (ASX: NUZ) 宣布,其主要候选药物NUZ-001已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,将作为新方案进入HEALEY ALS平台试验。此项批准是公司发展的重要里程碑,预计患者招募将于2026年初启动,为推进ALS(肌萎缩侧索硬化症)的潜在新疗法铺平了道路。

2025年12月10日 22:22·公司公告
Neurizon完成关键药品生产,加速ALS疗法NUZ-001上市进程

Neurizon完成关键药品生产,加速ALS疗法NUZ-001上市进程

Neurizon Therapeutics (ASX: NUZ)宣布,其用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的候选药物NUZ-001已完成三批GMP注册批次的生产,这是向FDA提交新药申请(NDA)的关键一步。该里程碑由全球领先的合同生产商Catalent完成,验证了商业化生产工艺,降低了供应链风险,并为启动长期稳定性研究和NDA模块3的准备工作提供了支持。公司仍按计划于2026年第一季度开始HEALEY ALS平台试验的患者招募。

2025年12月03日 22:15·公司公告

公告数据来自 ASX 官方网站。价格敏感公告会实时更新。